Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic noncardiac thoracic surgery (COP-AF) trial

Conen, D.; Popova, E.; Wang, M. K.; Chan, M. T. V.; Landoni, G.; Reimer, C.; Srinathan, S. K.; Cata, J. P.; Mclean, S. R.; Reyes, J. C. T.; Grande, A. M.; Tallada, A. G.; Sessler, D. I.; Fleischmann, E.; Maziak, D. E.; Kabon, B.; Voltolini, L.; Gutierrez-Soriano, L.; Tandon, V.; Dumerton, D.; Kidane, B.; Rajaram, R.; Shargall, Y.; Neary, J. D.; Wells, J. R.; Mcintyre, W. F.; Blum, S.; Ofori, S. N.; Vincent, J.; Xu, L.; Li, Z.; Healey, J. S.; Garg, A. X.; Devereaux, P. J.; Reiterer, C.; Taschner, A.; Horvath, K.; Adamowitsch, N.; Zotti, O.; Hantakova, N.; Hochreiter, B.; Schmartz, D.; Huybrechts, I.; Cappeliez, S.; Finley, C.; Agzarian, J.; Hanna, W.; Abdulrahman, M.; Lawrence, K.; Gregus, K.; Quraishi, F.; Wikkerink, S.; Wallace, C.; Prine, M.; Gregus, E.; Hare, J.; Lombardo, K.; Fezia, B.; Columbus, T.; Reid, K.; Parlow, J.; Chung, W.; Karizhenskaia, M.; Malik, A.; Liu, R.; Tan, L.; Gowing, S.; Buduhan, G.; Enns, S.; Poole, E.; Graham, K.; Mcguire, A.; Lohser, J.; Lim, S.; Grey, R.; Grant, K.; Lee, A. L.; Choi, J. J.; Dewar, L. R.; Yee, J.; Seely, Andrew J. E.; Gilbert, S.; Villeneuve, P. J.; Sundaresan, S.; Moffatt-Bruce, S. D.; Gingrich, M.; Fazekas, A.; Bucciero, K.; Malthaner, R. A.; Lewis, D.; Fortin, D.; Qiabi, M.; Nayak, R.; Plourde, M. M.; Sellers, D.; Donahoe, L.; Lefebvre, M.; Lanthier, L.; Schieman, C.; Bessissow, A.; Joynt, G. M.; Wong, R. H. L.; Lau, R. W. H.; Wong, W. T.; Choi, G. Y. S.; Lee, E.; Hui, K. Y.; Fung, B.; Chan, C. S.; Montes, F. R.; Castaneda, L. C.; Tellez, L. J.; Ortiz-Ramirez, L. M.; De Santis, S.; Favaro, G.; Muriana, P.; Nakhnoukh, C.; Novellis, P.; Turi, S.; Veronesi, G.; Angelini, M.; Bongiolatti, S.; Salvicchi, A.; Gatteschi, L.; Indino, R.; Tombelli, S.; Ravasin, A.; Salimbene, O.; Rosboch, G. L.; Balzani, E.; Massullo, D.; Fiorelli, S.; Londero, F.; Grossi, W.; Wang, C. Y.; T. Y., Ng; See, W. S.; Amir, M.; Nawaz, M. A.; Tellez, E. M.; Sanchis, J. B.; Canovas, G. P.; Ruiz, A. P.; Gutierrez, E. C.; Guarino, M.; Cuchi, G. U.; Nogues, M. A.; Juan, A. R.; Guerra-Ramos, J. M.; Alvarez-Garcia, J.; Gonzalez-Osuna, A.; Medina-Aedo, M.; Roux, D. P.; Martin, L. G.; De Pablo Pajares, A.; Toha, A. M. C.; Mata, N. M.; Molina, G. M.; Silva, U. C.; Cabanero, A.; Fernandez, S. F.; Tallada, A. G.; Suarez, S. G.; Ball, M. R.; De Nadal Clanchet, M.; Ruiz-Villa, L.; Marti-Ejarque, M. M.; Gili-Bueno, M.; Ferrandez, J. H.; Llobet, N. P.; Cruz, P.; Sanchez-Pedrosa, G.; Duque, P.; Azcarate, L.; Martin-Albo, L.; Rodriguez-Fuster, A.; Bermejo-Martinez, S.; Carraminana, A.; Bossard, M.; Minervini, F.; Corrales, G.; Guerra-Londono, J. J.; Mehran, R.; Sepesi, B.; Walsh, G.; Rice, D.; Cukierman, D. S.; Marchant, B. E.; Harris, L. C.; Cusson, B. D.; Miller, S. A.; Minear, S. C.; Teixeira, C.; Pimentel, M.; Popoff, A. M.; Cheung, W. L.; Marsack, K.; Ayad, S.; Araujo, J.; Chen, T. H.; Essandoh, M.; Poppers, J. S.

doi:10.1016/j.ahj.2023.01.018

Background: Perioperative atrial fibrillation (AF) and myocardial injury after noncardiac surgery (MINS) are common complications after noncardiac surgery. Inflammation has been implicated in the pathogenesis of both disorders. The COP-AF trial tests the hypothesis that colchicine reduces the incidence of perioperative AF and MINS in patients undergoing major noncardiac thoracic surgery. Methods and Results: The ‘COlchicine for the Prevention of Perioperative Atrial Fibrillation’ (COP-AF) trial is an international, blinded, randomized trial that compares colchicine to placebo in patients aged at least 55 years and undergoing major noncardiac thoracic surgery with general anesthesia. Exclusion criteria include a history of AF and a contraindication to colchicine (eg, severe renal dysfunction). Oral colchicine at a dose of 0.5 mg or matching placebo is given within 4 hours before surgery. Thereafter, patients receive colchicine 0.5 mg or placebo twice daily for a total of 10 days. The 2 ...

Background: Perioperative atrial fibrillation (AF) and myocardial injury after noncardiac surgery (MINS) are common complications after noncardiac surgery. Inflammation has been implicated in the pathogenesis of both disorders. The COP-AF trial tests the hypothesis that colchicine reduces the incidence of perioperative AF and MINS in patients undergoing major noncardiac thoracic surgery. Methods and Results: The ‘COlchicine for the Prevention of Perioperative Atrial Fibrillation’ (COP-AF) trial is an international, blinded, randomized trial that compares colchicine to placebo in patients aged at least 55 years and undergoing major noncardiac thoracic surgery with general anesthesia. Exclusion criteria include a history of AF and a contraindication to colchicine (eg, severe renal dysfunction). Oral colchicine at a dose of 0.5 mg or matching placebo is given within 4 hours before surgery. Thereafter, patients receive colchicine 0.5 mg or placebo twice daily for a total of 10 days. The 2 independent co-primary outcomes are clinically important perioperative AF (including atrial flutter) and MINS during 14 days of follow-up. The main safety outcomes are sepsis or infection and non-infectious diarrhea. We aim to enroll 3,200 patients from approximately 40 sites across 11 countries to have at least 80% power for the independent evaluation of the 2 co-primary outcomes. The COP-AF main results are expected in 2023. Conclusions: COP-AF is a large randomized and blinded trial designed to determine whether colchicine reduces the risk of perioperative AF or MINS in patients who have major noncardiac thoracic surgery.

Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic noncardiac thoracic surgery (COP-AF) trial / Conen, D.; Popova, E.; Wang, M. K.; Chan, M. T. V.; Landoni, G.; Reimer, C.; Srinathan, S. K.; Cata, J. P.; Mclean, S. R.; Reyes, J. C. T.; Grande, A. M.; Tallada, A. G.; Sessler, D. I.; Fleischmann, E.; Maziak, D. E.; Kabon, B.; Voltolini, L.; Gutierrez-Soriano, L.; Tandon, V.; Dumerton, D.; Kidane, B.; Rajaram, R.; Shargall, Y.; Neary, J. D.; Wells, J. R.; Mcintyre, W. F.; Blum, S.; Ofori, S. N.; Vincent, J.; Xu, L.; Li, Z.; Healey, J. S.; Garg, A. X.; Devereaux, P. J.; Reiterer, C.; Taschner, A.; Horvath, K.; Adamowitsch, N.; Zotti, O.; Hantakova, N.; Hochreiter, B.; Schmartz, D.; Huybrechts, I.; Cappeliez, S.; Finley, C.; Agzarian, J.; Hanna, W.; Abdulrahman, M.; Lawrence, K.; Gregus, K.; Quraishi, F.; Wikkerink, S.; Wallace, C.; Prine, M.; Gregus, E.; Hare, J.; Lombardo, K.; Fezia, B.; Columbus, T.; Reid, K.; Parlow, J.; Chung, W.; Karizhenskaia, M.; Malik, A.; Liu, R.; Tan, L.; Gowing, S.; Buduhan, G.; Enns, S.; Poole, E.; Graham, K.; Mcguire, A.; Lohser, J.; Lim, S.; Grey, R.; Grant, K.; Lee, A. L.; Choi, J. J.; Dewar, L. R.; Yee, J.; Andrew J. E., Seely; Gilbert, S.; Villeneuve, P. J.; Sundaresan, S.; Moffatt-Bruce, S. D.; Gingrich, M.; Fazekas, A.; Bucciero, K.; Malthaner, R. A.; Lewis, D.; Fortin, D.; Qiabi, M.; Nayak, R.; Plourde, M. M.; Sellers, D.; Donahoe, L.; Lefebvre, M.; Lanthier, L.; Schieman, C.; Bessissow, A.; Joynt, G. M.; Wong, R. H. L.; Lau, R. W. H.; Wong, W. T.; Choi, G. Y. S.; Lee, E.; Hui, K. Y.; Fung, B.; Chan, C. S.; Montes, F. R.; Castaneda, L. C.; Tellez, L. J.; Ortiz-Ramirez, L. M.; De Santis, S.; Favaro, G.; Muriana, P.; Nakhnoukh, C.; Novellis, P.; Turi, S.; Veronesi, G.; Angelini, M.; Bongiolatti, S.; Salvicchi, A.; Gatteschi, L.; Indino, R.; Tombelli, S.; Ravasin, A.; Salimbene, O.; Rosboch, G. L.; Balzani, E.; Massullo, D.; Fiorelli, S.; Londero, F.; Grossi, W.; Wang, C. Y.; Ng, T. Y.; See, W. S.; Amir, M.; Nawaz, M. A.; Tellez, E. M.; Sanchis, J. B.; Canovas, G. P.; Ruiz, A. P.; Gutierrez, E. C.; Guarino, M.; Cuchi, G. U.; Nogues, M. A.; Juan, A. R.; Guerra-Ramos, J. M.; Alvarez-Garcia, J.; Gonzalez-Osuna, A.; Medina-Aedo, M.; Roux, D. P.; Martin, L. G.; De Pablo Pajares, A.; Toha, A. M. C.; Mata, N. M.; Molina, G. M.; Silva, U. C.; Cabanero, A.; Fernandez, S. F.; Tallada, A. G.; Suarez, S. G.; Ball, M. R.; De Nadal Clanchet, M.; Ruiz-Villa, L.; M. M., Marti-Ejarque; Gili-Bueno, M.; Ferrandez, J. H.; Llobet, N. P.; Cruz, P.; Sanchez-Pedrosa, G.; Duque, P.; Azcarate, L.; Martin-Albo, L.; Rodriguez-Fuster, A.; Bermejo-Martinez, S.; Carraminana, A.; Bossard, M.; Minervini, F.; Corrales, G.; Guerra-Londono, J. J.; Mehran, R.; Sepesi, B.; Walsh, G.; Rice, D.; Cukierman, D. S.; Marchant, B. E.; Harris, L. C.; Cusson, B. D.; Miller, S. A.; Minear, S. C.; Teixeira, C.; Pimentel, M.; Popoff, A. M.; Cheung, W. L.; Marsack, K.; Ayad, S.; Araujo, J.; Chen, T. H.; Essandoh, M.; Poppers, J. S.. - In: AMERICAN HEART JOURNAL. - ISSN 0002-8703. - ELETTRONICO. - 259:5(2023), pp. 87-96. [10.1016/j.ahj.2023.01.018]

Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic noncardiac thoracic surgery (COP-AF) trial

Conen D.;Popova E.;Wang M. K.;Chan M. T. V.;Landoni G.;Reimer C.;Srinathan S. K.;Cata J. P.;McLean S. R.;Reyes J. C. T.;Grande A. M.;Tallada A. G.;Sessler D. I.;Fleischmann E.;Maziak D. E.;Kabon B.;Voltolini L.;Gutierrez-Soriano L.;Tandon V.;DuMerton D.;Kidane B.;Rajaram R.;Shargall Y.;Neary J. D.;Wells J. R.;McIntyre W. F.;Blum S.;Ofori S. N.;Vincent J.;Xu L.;Li Z.;Healey J. S.;Garg A. X.;Devereaux P. J.;Reiterer C.;Taschner A.;Horvath K.;Adamowitsch N.;Zotti O.;Hantakova N.;Hochreiter B.;Schmartz D.;Huybrechts I.;Cappeliez S.;Finley C.;Agzarian J.;Hanna W.;Abdulrahman M.;Lawrence K.;Gregus K.;Quraishi F.;Wikkerink S.;Wallace C.;Prine M.;Gregus E.;Hare J.;Lombardo K.;Fezia B.;Columbus T.;Reid K.;Parlow J.;Chung W.;Karizhenskaia M.;Malik A.;Liu R.;Tan L.;Gowing S.;Buduhan G.;Enns S.;Poole E.;Graham K.;McGuire A.;Lohser J.;Lim S.;Grey R.;Grant K.;Lee A. L.;Choi J. J.;Dewar L. R.;Yee J.;Andrew J. E. Seely;Gilbert S.;Villeneuve P. J.;Sundaresan S.;Moffatt-Bruce S. D.;Gingrich M.;Fazekas A.;Bucciero K.;Malthaner R. A.;Lewis D.;Fortin D.;Qiabi M.;Nayak R.;Plourde M. M.;Sellers D.;Donahoe L.;Lefebvre M.;Lanthier L.;Schieman C.;Bessissow A.;Joynt G. M.;Wong R. H. L.;Lau R. W. H.;Wong W. T.;Choi G. Y. S.;Lee E.;Hui K. Y.;Fung B.;Chan C. S.;Montes F. R.;Castaneda L. C.;Tellez L. J.;Ortiz-Ramirez L. M.;De Santis S.;Favaro G.;Muriana P.;Nakhnoukh C.;Novellis P.;Turi S.;Veronesi G.;Angelini M.;Bongiolatti S.;Salvicchi A.;Gatteschi L.;Indino R.;Tombelli S.;Ravasin A.;Salimbene O.;Rosboch G. L.;Balzani E.;Massullo D.;Fiorelli S.;Londero F.;Grossi W.;Wang C. Y.;Ng T. Y.;See W. S.;Amir M.;Nawaz M. A.;Tellez E. M.;Sanchis J. B.;Canovas G. P.;Ruiz A. P.;Gutierrez E. C.;Guarino M.;Cuchi G. U.;Nogues M. A.;Juan A. R.;Guerra-Ramos J. M.;Alvarez-Garcia J.;Gonzalez-Osuna A.;Medina-Aedo M.;Roux D. P.;Martin L. G.;De Pablo Pajares A.;Toha A. M. C.;Mata N. M.;Molina G. M.;Silva U. C.;Cabanero A.;Fernandez S. F.;Tallada A. G.;Suarez S. G.;Ball M. R.;De Nadal Clanchet M.;Ruiz-Villa L.;M. M. Marti-Ejarque;Gili-Bueno M.;Ferrandez J. H.;Llobet N. P.;Cruz P.;Sanchez-Pedrosa G.;Duque P.;Azcarate L.;Martin-Albo L.;Rodriguez-Fuster A.;Bermejo-Martinez S.;Carraminana A.;Bossard M.;Minervini F.;Corrales G.;Guerra-Londono J. J.;Mehran R.;Sepesi B.;Walsh G.;Rice D.;Cukierman D. S.;Marchant B. E.;Harris L. C.;Cusson B. D.;Miller S. A.;Minear S. C.;Teixeira C.;Pimentel M.;Popoff A. M.;Cheung W. L.;Marsack K.;Ayad S.;Araujo J.;Chen T. H.;Essandoh M.;Poppers J. S.

2023-01-01

Abstract

Background: Perioperative atrial fibrillation (AF) and myocardial injury after noncardiac surgery (MINS) are common complications after noncardiac surgery. Inflammation has been implicated in the pathogenesis of both disorders. The COP-AF trial tests the hypothesis that colchicine reduces the incidence of perioperative AF and MINS in patients undergoing major noncardiac thoracic surgery. Methods and Results: The ‘COlchicine for the Prevention of Perioperative Atrial Fibrillation’ (COP-AF) trial is an international, blinded, randomized trial that compares colchicine to placebo in patients aged at least 55 years and undergoing major noncardiac thoracic surgery with general anesthesia. Exclusion criteria include a history of AF and a contraindication to colchicine (eg, severe renal dysfunction). Oral colchicine at a dose of 0.5 mg or matching placebo is given within 4 hours before surgery. Thereafter, patients receive colchicine 0.5 mg or placebo twice daily for a total of 10 days. The 2 ...

Scheda breve

Scheda completa

Scheda completa (DC)

	Anno di pubblicazione (Date of publication)
	
				2023
			
	Titolo del periodico (Journal title)
	
				AMERICAN HEART JOURNAL
			
	Numero e parte del fascicolo (Issue number and part)
	
				5
			
	DOI
	
				https://dx.doi.org/10.1016/j.ahj.2023.01.018
			
	Settori scientifico-disciplinari (validi fino a 24/06/2024) - Reference SSD (valid until 24/06/2024)
	
				Settore MED/41 - Anestesiologia
			
	Codice PubMed (PubMed Identifier)
	
				36754105
			
	Codice Scopus (Scopus identifier)
	
				2-s2.0-85151233458
			
	Codice WOS (WOS identifier)
	
				WOS:000972749300001
			
	Tutti gli autori
	
						Conen, D.; Popova, E.; Wang, M. K.; Chan, M. T. V.; Landoni, G.; Reimer, C.; Srinathan, S. K.; Cata, J. P.; Mclean, S. R.; Reyes, J. C. T.; Grande, A....espandi
						
	Citazione
	
				Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic noncardiac thoracic surgery (COP-AF) trial / Conen, D.; Popova, E.; Wang, M. K.; Chan, M. T. V.; Landoni, G.; Reimer, C.; Srinathan, S. K.; Cata, J. P.; Mclean, S. R.; Reyes, J. C. T.; Grande, A. M.; Tallada, A. G.; Sessler, D. I.; Fleischmann, E.; Maziak, D. E.; Kabon, B.; Voltolini, L.; Gutierrez-Soriano, L.; Tandon, V.; Dumerton, D.; Kidane, B.; Rajaram, R.; Shargall, Y.; Neary, J. D.; Wells, J. R.; Mcintyre, W. F.; Blum, S.; Ofori, S. N.; Vincent, J.; Xu, L.; Li, Z.; Healey, J. S.; Garg, A. X.; Devereaux, P. J.; Reiterer, C.; Taschner, A.; Horvath, K.; Adamowitsch, N.; Zotti, O.; Hantakova, N.; Hochreiter, B.; Schmartz, D.; Huybrechts, I.; Cappeliez, S.; Finley, C.; Agzarian, J.; Hanna, W.; Abdulrahman, M.; Lawrence, K.; Gregus, K.; Quraishi, F.; Wikkerink, S.; Wallace, C.; Prine, M.; Gregus, E.; Hare, J.; Lombardo, K.; Fezia, B.; Columbus, T.; Reid, K.; Parlow, J.; Chung, W.; Karizhenskaia, M.; Malik, A.; Liu, R.; Tan, L.; Gowing, S.; Buduhan, G.; Enns, S.; Poole, E.; Graham, K.; Mcguire, A.; Lohser, J.; Lim, S.; Grey, R.; Grant, K.; Lee, A. L.; Choi, J. J.; Dewar, L. R.; Yee, J.; Andrew J. E., Seely; Gilbert, S.; Villeneuve, P. J.; Sundaresan, S.; Moffatt-Bruce, S. D.; Gingrich, M.; Fazekas, A.; Bucciero, K.; Malthaner, R. A.; Lewis, D.; Fortin, D.; Qiabi, M.; Nayak, R.; Plourde, M. M.; Sellers, D.; Donahoe, L.; Lefebvre, M.; Lanthier, L.; Schieman, C.; Bessissow, A.; Joynt, G. M.; Wong, R. H. L.; Lau, R. W. H.; Wong, W. T.; Choi, G. Y. S.; Lee, E.; Hui, K. Y.; Fung, B.; Chan, C. S.; Montes, F. R.; Castaneda, L. C.; Tellez, L. J.; Ortiz-Ramirez, L. M.; De Santis, S.; Favaro, G.; Muriana, P.; Nakhnoukh, C.; Novellis, P.; Turi, S.; Veronesi, G.; Angelini, M.; Bongiolatti, S.; Salvicchi, A.; Gatteschi, L.; Indino, R.; Tombelli, S.; Ravasin, A.; Salimbene, O.; Rosboch, G. L.; Balzani, E.; Massullo, D.; Fiorelli, S.; Londero, F.; Grossi, W.; Wang, C. Y.; Ng, T. Y.; See, W. S.; Amir, M.; Nawaz, M. A.; Tellez, E. M.; Sanchis, J. B.; Canovas, G. P.; Ruiz, A. P.; Gutierrez, E. C.; Guarino, M.; Cuchi, G. U.; Nogues, M. A.; Juan, A. R.; Guerra-Ramos, J. M.; Alvarez-Garcia, J.; Gonzalez-Osuna, A.; Medina-Aedo, M.; Roux, D. P.; Martin, L. G.; De Pablo Pajares, A.; Toha, A. M. C.; Mata, N. M.; Molina, G. M.; Silva, U. C.; Cabanero, A.; Fernandez, S. F.; Tallada, A. G.; Suarez, S. G.; Ball, M. R.; De Nadal Clanchet, M.; Ruiz-Villa, L.; M. M., Marti-Ejarque; Gili-Bueno, M.; Ferrandez, J. H.; Llobet, N. P.; Cruz, P.; Sanchez-Pedrosa, G.; Duque, P.; Azcarate, L.; Martin-Albo, L.; Rodriguez-Fuster, A.; Bermejo-Martinez, S.; Carraminana, A.; Bossard, M.; Minervini, F.; Corrales, G.; Guerra-Londono, J. J.; Mehran, R.; Sepesi, B.; Walsh, G.; Rice, D.; Cukierman, D. S.; Marchant, B. E.; Harris, L. C.; Cusson, B. D.; Miller, S. A.; Minear, S. C.; Teixeira, C.; Pimentel, M.; Popoff, A. M.; Cheung, W. L.; Marsack, K.; Ayad, S.; Araujo, J.; Chen, T. H.; Essandoh, M.; Poppers, J. S.. - In: AMERICAN HEART JOURNAL. - ISSN 0002-8703. - ELETTRONICO. - 259:5(2023), pp. 87-96. [10.1016/j.ahj.2023.01.018]
			
	Appare nelle tipologie:
	
				03.1 Articolo su rivista (Journal article)

File in questo prodotto:

File	Dimensione	Formato
1-s2.0-S000287032300025X-main.pdf Solo gestori archivio Tipologia: Versione editoriale (Publisher’s layout) Licenza: Tutti i diritti riservati (All rights reserved) Dimensione 588.13 kB Formato Adobe PDF Visualizza/Apri	588.13 kB	Adobe PDF	Visualizza/Apri