Legal design e sanità digitale: un innovativo approccio per favorire la tutela dei dati personali

Le tecnologie digitali stanno profondamente influenzando il modo in cui viviamo e il loro impiego nel settore sanitario permette di migliorare notevolmente la qualità della nostra vita. Per funzionare, però, esse necessitano di elaborare un’ingente quantità di dati. Pertanto, gli individui potrebbero rimanere all’oscuro del modo in cui i loro dati personali vengono trattati. Ma le persone hanno il diritto di conoscere quali sono i soggetti che trattano i loro dati e il modo in cui essi vengono utilizzati. A tal proposito può giocare un ruolo decisivo il legal design, un approccio innovativo al diritto che si pone l’obiettivo di rendere i documenti legali, come leggi e contratti, facilmente comprensibili per gli utenti. Il legal design ha le sue origini nel design thinking e nello human-centered-design, i principi che i designer utilizzano per progettare prodotti che soddisfino nel miglior modo possibile le esigenze dei loro destinatari. Secondo il legal design, i giuristi elaborano documenti legali il più possibile comprensibili anche a chi non conosce il diritto, avvalendosi della creatività di team multidisciplinari, composti da designer e da soggetti con diverse competenze, per assicurarsi che chiunque possa comprendere appieno il significato di un contratto o di un provvedimento legislativo. La qualità delle informazioni relative alle caratteristiche del trattamento dei dati personali è un fattore essenziale per tutelare la privacy degli individui, tanto più che, ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679, il quale a partire dal 25 maggio 2018 si applica in tutta l’Unione Europea, il trattamento dei dati personali è lecito solo se avviene nel rispetto del principio di trasparenza. La chiarezza dell’informativa è fondamentale soprattutto con riferimento a una particolare categoria di dati, i dati sanitari, che ai sensi del Regolamento devono essere trattati con la massima cautela. Inoltre, informare puntualmente (in modo continuo e preciso) gli individui su come vengono trattati dati sensibili come quelli sanitari, non consente soltanto di tutelare la privacy dei singoli; ciò, infatti, permette anche di promuovere l’utilizzo di strumenti digitali come i documenti sanitari elettronici, grazie ai quali è possibile migliorare la salute dei pazienti. La comparazione con l’ordinamento giuridico tedesco ci permette di capire meglio quale ruolo l’implementazione di tecniche di legal design possa svolgere per la tutela dei dati sanitari e per l’utilizzo di uno strumento digitale che sta assumendo un’importanza sempre più centrale anche nel nostro paese: il Fascicolo Sanitario Elettronico. Informare gli individui sul modo in cui vengono trattati i loro dati può risultare fondamentale non solo per evitare le pesanti sanzioni previste dal Regolamento, ma anche per ragioni di mercato. Infine, il legal design può essere utilizzato anche per sviluppare tecniche che rendano l’informativa accessibile a una categoria particolare di soggetti: i disabili visivi. Il legal design è quindi uno strumento imprescindibile per garantire la tutela dei dati personali, elemento che nell’era digitale diventa essenziale per promuovere lo sviluppo del mercato, ma soprattutto la libertà dell’individuo e la sua partecipazione attiva nella società.

Digital technologies and their use in health care can significantly improve the quality of our life. In order to be effective, digital technologies need to analyze a huge amount of data. However, people might be kept in the dark about the processing of their personal data, while they have the right to know how data are processed and who processes them. Legal design is an innovative approach that allows to make legal documents, like laws and contracts, easy for people to understand. The origins of legal design can be found in the principles of design thinking and human-centered-design, the methods that designers use to create products that satisfy user needs. According to legal design, lawyers create legal documents as much as possible understandable even to people that are not expert in law. In order to achieve this goal, lawyers work in multidisciplinary teams, which include designers and people with different competences. This is the way to assure that everyone can fully understand the meaning of a contract or of a legal rule. The quality and understandability of the information related to the processing of personal data is a key factor to protect individual privacy. According to the Regulation (EU) 2016/679, which has been adopted in all European member states, the processing of personal data is lawful only if takes place in compliance with the principle of transparency. The clarity of information is vital especially in the case a special category of data, the health data, which according to the Regulation must be treated with utmost care. Moreover, legal design, by keeping people promptly, continuously, and precisely informed on how their personal health data are treated, not only guarantees privacy, but also promotes and opens up the possibility to use digital instruments like the Electronic Heath Record (EHR), which can significantly improve patients’ health. The comparison with German law allows us to better understand the key role of legal design in health data protection and in the use of the EHR, a digital instrument that is increasingly important also in our country. To keep people informed about the way their data are processed is essential to avoid heavy penalties imposed by the Regulation and to promote the use of digital technology in the market. Legal design can also help visually impaired people to access privacy policies. In conclusion, legal design is therefore a crucial element to guarantee data protection. In the digital age, it becomes a key instrument to promote the market development, but above all individual freedom and an active participation of people in society.